福州启动"双十百家"药品质量示范工程打造行业标杆-福州产业园区

福州启动"双十百家"药品质量示范工程打造行业标杆

所属地区：福建-福州发布日期：2025年08月16日

为深化药品流通领域改革，福州市通过招商引资引入优质资源，在全市范围内启动药品经营企业质量管理示范创建工程。该工程计划培育10家批发企业、10家连锁企业及100家零售药店作为行业标杆，通过标准化建设提升整体药品安全水平，同时为监管创新提供实践样本。
一、示范工程构建多层次质量体系
福州市以批发、连锁、零售三大业态为框架，建立分级分类示范标准。批发企业重点考核冷链物流与特殊药品管理能力，连锁企业评估统一采购与信息化追溯水平，单体药店侧重处方审核与药学服务规范。所有参评企业需通过动态飞行检查、第三方审计等六重评估程序。
二、激励机制强化企业内生动力
获评示范单位将纳入"绿名单"管理，享受三年周期内监管频次降低50%的政策红利。同时作为监管人员实训基地，示范企业需每年开放两次现场教学。此举既减轻合规企业负担，又促进经验共享，目前已吸引217家企业申报。
三、数字化手段保障评选公正性
依托区块链技术建立评审数据库，实时记录企业GSP执行数据。开发智能评分系统，自动抓取进销存数据与监督检查记录，权重占比达60%，人工评审仅占40%，有效杜绝主观因素干扰。
四、长效管理机制防范资质滥用
实施示范单位动态退出制度，对发生重大质量事故或年度复核不达标企业取消称号。建立交叉暗访机制，由异地监管部门每季度抽查20%示范单位，确保标准执行不走样。首批示范名单拟于年底前公示，届时将发布详细验收细则供行业参考。

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