海沧生物医药产业迎新突破国际标准BE/I期研究平台落成-福建招商引资

海沧生物医药产业迎新突破国际标准BE/I期研究平台落成

生物科技产业

所属地区：福建发布日期：2025年09月04日

厦门市海沧区通过招商引资取得重要成果，全省首个按国际标准建设的生物等效性（BE）/I期临床试验研究平台于2023年正式启动。该平台由多方联合共建，填补了福建省在仿制药临床研究领域的技术空白，预计将为区域生物医药产业带来显著经济效益，进一步强化产业链竞争力。
一、填补技术空白提升产业能级
2023年，厦门市海沧区落成的BE/I期研究平台，首次实现了福建省在该领域“从无到有”的突破。生物等效性试验作为仿制药上市的必经环节，其技术门槛高、投入大，此前福建省药企需依赖外省或国际机构完成。该平台的启用将显著缩短本地药企研发周期，降低研发成本，推动创新成果转化。
二、多方协作共建对标国际标准
平台由厦门大学附属第一医院、莱必宜科技（厦门）有限责任公司、海沧生物科技发展有限公司联合台湾企业共同建设，整合了临床资源、技术研发和产业运营优势。建设内容包括生物样品分析检测中心、数据分析中心及临床试验研究中心，严格遵循国际药物临床试验质量管理规范（GCP），可同时承接国内外多中心临床试验项目。
三、助推药企发展激活经济效益
据测算，该平台未来五年内有望为厦门市生物医药企业创造超80亿元的经济效益。通过提供一站式BE/I期研究服务，本地药企可加速仿制药上市进程，抢占市场先机。此外，平台还将吸引上下游配套企业聚集，形成从研发到生产的完整生态链。
四、深化两岸合作促进技术融合
作为两岸生物医药合作的示范项目，平台引入台湾企业在临床试验设计和管理方面的先进经验，结合厦门市的产业基础，探索海峡两岸在标准互认、数据共享等领域的创新模式。此举不仅强化了区域协同发展，也为国内仿制药国际化提供了技术支撑。
五、服务国家战略助力健康中国
该平台的建成与国家鼓励仿制药替代原研药的政策方向高度契合。通过确保仿制药质量与原研药一致，平台将促进优质平价药品的普及，降低医疗支出。未来，厦门市计划依托该平台申报国家级临床研究基地，进一步扩大其在医药创新中的影响力。
海沧区相关负责人表示，下一步将围绕平台功能延伸产业链条，持续优化营商环境，推动生物医药产业成为区域经济高质量发展的核心引擎。

福建招商项目

更多项目

温州科技部门以金融赋能助推科创企业高质量发展 2025-09-09

苏州创新股权出质登记服务激活企业融资新动能 2025-09-09

武夷茶道共建一带一路经贸文化合作新局 2025-09-09

淄博市长：以产业链延伸推动内涵式发展 2025-09-09

亿田集成灶福州招商会圆满落幕共创财富新蓝海 2025-09-09

漳州金峰经开区综合实力稳居福建省级开发区前列 2025-09-09

漳州开发区厦门港后石航道升级助力区域招商引资 2025-09-09

漳州常山超额完成年度竞赛项目投资任务 2025-09-09

漳州个人游助推福建赴台旅游市场创新高 2025-09-09

漳州国资委助力企业融资创新获政府嘉奖 2025-09-09