厦门高新区企业突破结核耐药检测技术获国家级医学科技认可-厦门产业园区

厦门高新区企业突破结核耐药检测技术获国家级医学科技认可

高新技术产业高新区

所属地区：福建-厦门发布日期：2025年08月12日

厦门市在高新技术产业招商引资领域取得重要成果，当地生物科技企业致善生物凭借自主研发的结核分枝杆菌耐药检测试剂盒系列产品，荣获国家级医学科技奖项。这一突破标志着我国在结核病精准诊断领域实现关键技术自主可控，为全球公共卫生防控贡献了中国方案。
一、国产诊断试剂打破国际垄断格局
2016年9月，国家药品监督管理部门正式批准致善生物三款结核耐药检测试剂上市，包括氟喹诺酮类、链霉素及乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒。这是我国首个实现国产化的结核分枝杆菌耐药分子诊断产品系列，其检测灵敏度达到国际先进标准，填补了国内在该领域的技术空白。
二、创新技术破解结核防控难题
该系列试剂采用复合探针熔解曲线技术，可在4小时内完成对临床样本的耐药基因检测，较传统培养法缩短20余天。2017年初发布的临床验证数据显示，其对一线抗结核药物的耐药检出准确率超过95%，为临床医生制定个性化治疗方案提供了分子层面的科学依据。
三、产学研协同创新成果显著
厦门市生物医药港聚集了包括致善生物在内的多家高新技术企业，形成从基础研究到产业转化的完整链条。企业联合多家科研机构建立的病原体核酸检测平台，已累计获得40余项发明专利，其技术路线被纳入多项结核病诊疗指南。
四、公共卫生效益持续显现
世界卫生组织统计显示，耐药结核病的治疗成本是普通结核病的数十倍。该系列试剂自2016年获批以来，已在全国30余个省级疾控中心投入使用，累计检测样本超百万例。通过早期识别耐药患者，有效阻断了耐药菌株传播链，降低公共卫生支出约12亿元。
五、科技创新推动产业升级
厦门市通过专项政策扶持，已形成涵盖试剂研发、设备制造、数据分析的结核诊断产业集群。致善生物建立的智能化生产线，年产能可达500万人份检测试剂，产品通过国际标准体系认证，为拓展海外市场奠定基础。
该奖项的获得印证了厦门市在生物医药领域的创新实力，其"科研院所+龙头企业+临床机构"的协同模式，为其他地区发展高新技术产业提供了可借鉴经验。随着全球结核病防控进入精准医学时代，这项源自中国的技术创新将持续发挥重要作用。

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